如今，生物制劑占到全球醫藥市場(chǎng)18%的份額，達到1110億美元。2009年，全球最暢銷(xiāo)的藥物中有5種是生物制劑，預計到2016年將達到7種。另外，生物制劑市場(chǎng)規模2017年預計達到1490億美元，而同期的小分子藥物市場(chǎng)將會(huì )呈現負增長(cháng)-0.3%。

這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域了。專(zhuān)注于制藥和醫療保健行業(yè)的咨詢(xún)調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說(shuō)：“大型制藥公司越來(lái)越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴(lài)小分子藥物，并且小分子藥物一直是企業(yè)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力，如今，隨著(zhù)許多產(chǎn)品的專(zhuān)利期滿(mǎn)，這些公司開(kāi)始尋找彌補收入下降的策略，生物制劑便是需要開(kāi)拓的重要領(lǐng)域之一?！倍议_(kāi)發(fā)生物制劑具有很多優(yōu)勢，如產(chǎn)品生命周期長(cháng)和保險費用高等。安永會(huì )計師事務(wù)所（Ernst&Young）英國和愛(ài)爾蘭生命科學(xué)負責人Pamela Spence稱(chēng)：“生物制劑的創(chuàng )新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用，如可提高療效，保證較好的預后和增加支付者的償還等，因此越來(lái)越受到重視?！?/p>

美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為，生物制劑市場(chǎng)有望達到小分子藥物市場(chǎng)的2倍。不過(guò)BenDuncan稱(chēng)：“當制藥公司紛紛進(jìn)入生物制劑領(lǐng)域以尋求新增長(cháng)點(diǎn)時(shí)，并不意味著(zhù)小分子藥物將會(huì )消亡。相反，2008～2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中，有65%是小分子藥物，生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法，而僅僅是方法之一?！?/p>

英國生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )（BioIndustry Association）首席執行官Nigel Gaymond稱(chēng)：“生物制劑和小分子以及新技術(shù)（如再生醫學(xué)）將共同組成未來(lái)的藥物格局?！绷_氏公司發(fā)言人Claudia Schmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產(chǎn)品占據著(zhù)重要的位置，2010年來(lái)自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱(chēng)：“羅氏將沿著(zhù)這條道路（開(kāi)發(fā)生物制劑）前行，因為這也是科學(xué)的發(fā)展方向，你不能把自己限制在某些領(lǐng)域內?！?/p>

對于制藥公司來(lái)說(shuō)，生物制劑發(fā)展的過(guò)程中還面臨著(zhù)諸多挑戰，如產(chǎn)品生命周期早期階段的計劃，對搭配診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，對患者組織的支持以及社會(huì )責任等。然而，不管挑戰多么艱巨，對于大型制藥公司的長(cháng)期增長(cháng)戰略而言，生物制劑無(wú)疑是小分子藥物后時(shí)代最具增長(cháng)潛力的領(lǐng)域。